2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (metoda koloidního zlata)
Úvod
V současné době jsou všechny kandidátní vakcíny 2019-nCoV v klinickém vývoji podávány intramuskulární injekcí.Intramuskulární nebo intradermální očkování může vést k silné indukci sérového IgG
V současné době je ve vývoji více než 180 kandidátů na vakcíny založených na několika různých platformách proti 2019-nCoV.
Protein S je hlavním cílem neutralizačních protilátek;
Mnoho z těchto neutralizačních protilátek se zaměřuje na RBD proteinu S.
Jak posoudit účinnost vakcíny 2019-nCoV?--- Testovací sada neutralizačních protilátek
Výhoda
Testování před očkováním
Před vakcinací mohou kandidáti detekovat neutralizační protilátku RBD a určit, zda je očkování nezbytné;
Většina vakcín je hrazena
Dokáže detekovat neutralizační protilátky produkované většinou vakcín na trhu;
Rychlé a pohodlné
Obsluha je jednoduchá, není potřeba detekce přístroje, výsledky lze získat do 15 minut.
Identifikační funkce
Dokáže rozlišit neutralizační protilátku 2019-nCoV produkovanou vakcínou 2019-nCoV nebo protilátku produkovanou infekcí 2019-nCoV pro určitý druh vakcín, jako je vakcína proti virovému vektoru (nereplikující se), vakcína na bázi RNA a vakcína s proteinovou podjednotkou ;
Test plné krve
Test plné krve dělá operaci pohodlnější;
Rozsah použití
Před očkováním
Zjistěte, zda byli infikováni novým koronavirem a zda je stále třeba očkovat;
Období očkování
Určete, zda je produkována účinná nová neutralizační protilátka;
Pozdní fáze očkování
Podle epidemické oblasti 2019-nCoV se doporučuje detekovat existenci 2019-nCoV neutralizující protilátky pravidelně každé tři měsíce.
Komponenty
| Komponenty | Hlavní přísady | Nakládané množství (specifikace) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Testovací karta | Testovací proužek obsahující koloidním zlatem značenou anti-lidskou IgG protilátku, koloidním zlatem značenou anti-kuřecí IgY protilátku, 2019-nCoV S-RBD rekombinantní protein, kuřecí IgY protilátku | 1 ks | 20 ks | 50 ks |
| Ředidlo vzorků | 0,01M roztok fosfátového pufru, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Výkon
| Hecinovo činidlo | Klinický sérový virus neutralizační test | Celkový | |
| Pozitivní | Negativní | ||
| Pozitivní | Pozitivní | 84 | 9 |
| Negativní | Negativní | 8 | 198 |
| Celkový | Celkový | 92 | 207 |
| Klinická citlivost | Klinická citlivost | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %～96,17 %) | |
| Klinická specifičnost | Klinická specifičnost | 198/207 95,65 % (95 % CI: 91,91 %～97,99 %) | |
| Přesnost | Přesnost | 282/299 94,31 % (95 % CI: 91,05 %～96,65 %) | |
Činidlo Hecin Výkon proti srovnávací metodě na vzorcích séra/plazmy.
| Hecinovo činidlo | Klinický sérový virus neutralizační test | Celkový | |
| Pozitivní | Negativní | ||
| Pozitivní | 84 | 8 | 92 |
| Negativní | 8 | 199 | 207 |
| Celkový | 92 | 207 | 299 |
| Klinická citlivost | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %～96,17 %) | ||
| Klinická specifičnost | 199/207 96,14 % (95 % CI: 92,53 %～98,32 %) | ||
| Přesnost | 283/299 94,65 % (95 % CI: 91,46 %～96,91 %) | ||
Výkonnost činidla Hecin oproti srovnávací metodě na vzorcích plné krve.
Testovací postup
Registrační certifikát
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
